THÔNG TIN CHUNG
PTWS 1220 là thiết bị kiểm tra độ hòa tan viên nén trục đơn 6 + 6 cốc vị trí cho các dạng bào chế rắn như được mô tả trong chương USP <711/724> và mục EP <2.9.3 / 4> cũng như DAB / BP và Dược điển Nhật Bản mục <15>. Thiết bị này có hai cốc bổ sung (khoảng 250ml) để nạp đầy môi trường và môi trường chuẩn tham chiếu. PTWS 1220 là sự lựa chọn lý tưởng cho các nghiên cứu Biowaiver và phát triển phương pháp hòa tan.
Đặc điểm chính:
Kiểm tra nhiệt độ tự động và ghi nhật ký vào mọi thời điểm lấy mẫu
Hoàn toàn tuân thủ USP <711/724> và EP <2.9.3 / 4>
12 vị trí khuấy theo cách sắp xếp 6 + 6, 2 cốc phụ để nạp đầy môi trường tiêu chuẩn
Bộ truyền động nâng có động cơ cứng cáp để nâng và hạ nắp
Cốc thủy tinh Borosilicate được đánh dấu từng mã riêng
Số lượng gần như không giới hạn các phương pháp thử nghiệm khác nhau
Kiểm tra tính phù hợp của dụng cụ trước khi bắt đầu kiểm tra
Khả năng khởi động xen kẽ
Vỏ cốc được làm kín bay hơi thấp
Vòi thoát nước để thoát nước trong bể
Quản lý phương pháp tuân thủ CFR và quản lý người dùng bằng chức năng kiểm soát truy cập
Máy in nhiệt tích hợp để in nhật ký kiểm tra khi kết thúc quá trình chạy
Tín hiệu quang học và âm thanh để thông báo về khoảng thời gian lấy mẫu, chức năng hẹn giờ đếm ngược
Thanh trạng thái với thông tin đèn báo trên màn hình hiển thị trạng thái thiết bị theo các màu khác nhau (xanh lá cây = sẵn sàng sử dụng, vàng = chuẩn bị sử dụng, đỏ = gặp lỗi)
Cảnh báo khoảng thời gian OQ, PQ với khoảng thời gian có thể lập trình
Giao diện: Cổng USB để điều khiển từ xa PTWS 1220, cổng RS-232 để kết nối các thiết bị nối tiếp, cổng I / O để điều khiển từ xa các thiết bị bên ngoài trong các ứng dụng tự động, như DSR-M, máy bơm và PTFC-16
Menu hiệu chuẩn cho tốc độ máy khuấy, nhiệt độ bể
THÔNG SỐ KỸ THUẬT
| Thông số | Thông số kỹ thuật |
| Màn hình | LCD màu 6 ″ - 320 * 240 pixel, được chiếu sáng |
| Nhập dữ liệu | Màn hình cảm ứng điện trở, phím chữ số và chức năng |
| Tín hiệu âm thanh | Tín hiệu âm thanh báo người vận hành tại các khoảng thời gian có thể lập trình |
| Hẹn giờ | Thời gian lấy mẫu có thể lập trình, chế độ chờ và báo thức thông tin thời gian hoạt động và chế độ đếm ngược hẹn giờ |
| Vị trí máy khuấy | 8 vị trí nhúng máy khuấy có thể lập trình tự do (cánh khuấy trên đĩa, xi lanh thẩm thấu qua da, v.v.) |
| Mô tả phương pháp kiểm tra | Không giới hạn số lượng mô tả thử nghiệm lưu trữ trên thẻ SD |
| Kiểm soát truy cập của người dùng | Kiểm soát truy cập nhiều cấp độ |
| Kiểm soát OQ, PQ | Khoảng thời gian có thể lập trình để nhắc nhở về kiểm tra QO hoặc PQ |
| Máy in | Máy in nhiệt tích hợp |
| Số lượng cốc khuấy | 12 (6 + 6 vị trí) |
| Cốc tiêu chuẩn | Cốc thủy tinh Borosilicate USP / EP 1 lít, mỗi cốc được đánh dấu từng mã riêng |
| Kiểm soát tốc độ | 25 – 250 RPM |
| Độ chính xác tốc độ | ± 2% tốc độ cài đặt, thường <1% |
| Độ rung trục máy khuấy | Tốt hơn so với 0,2 mm tổng số |
| Công cụ hệ thống | Thiết kế máy khuấy trục đơn Mono-shaft, bộ chuyển đổi dụng cụ theo USP thiết bị 1,2,5, 6, lọ kem, dụng cụ miếng dán thẩm thấu qua da, mỗi dụng cụ và bình được đánh dấu từng mã riêng |
| Hệ thống gia nhiệt | Bơm tuần hoàn nước và bộ gia nhiệt 1500W để gia nhiệt nhanh |
| Phạm vi gia nhiệt | 25 – 45°C |
| Độ chính xác gia nhiệt | ± 0.2°C bên trong bể ổn nhiệt |
| Quá trình gia nhiệt | Tiết kiệm năng lượng, chức năng “báo thức” và “chế độ ngủ” có thể lập trình |
| Tuần hoàn nước | Nước lưu thông từ hệ thống gia nhiệt bên ngoài thông qua bộ khuếch tán đặc biệt bên trong bể ổn nhiệt |
| Loại bỏ rung | Bể ổn nhiệt đặt trên bộ giảm rung, kết cấu bơm chịu tải bằng lò xo chống rung |
| Hiệu chuẩn | Quy trình hiệu chuẩn tích hợp để kiểm soát tốc độ, nhiệt độ, khoảng thời gian OQ / PQ có thể lập trình bao gồm chỉ báo cảnh báo |
| Yêu cầu bàn đặt máy | Khoảng 1120 x 700mm |
| Đóng gói | Khoảng 1370 x 780 x 870mm (W x D x H) |
| Trọng lượng | Trọng lượng tịnh 75 kg, tổng trọng lượng 100 kg |
| Chứng nhận | Tất cả các thành phần được chứng nhận đáp ứng yêu cầu USP / EP |
| Chứng nhận CE / EMC | Đi kèm tất cả các chứng nhận CE / EMC |
| Thẩm định | Đi kèm tất cả các tài liệu IQ & OQ |
ƯU ĐIỂM CN/TB
Kiểm tra 12 mẫu trong một thiết bị với các điều kiện giống hệt nhau cho các nghiên cứu so sánh (Biowaiver)
6 cốc phía trước và 6 cốc phía sau giúp dễ dàng lấy mẫu thủ công.
Nắp đậy bể ổn nhiệt bằng nhôm cứng
Định tâm cốc bằng 3 điểm riêng lẻ
Dễ dàng tiếp cận tất cả các cốc
Tính năng khởi động xen kẽ giúp lấy mẫu thủ công thuận tiện
Chức năng bảo vệ màn hình hiển thị các thông tin quan trọng nhất ngay lập tức (tốc độ máy khuấy, nhiệt độ bể ổn nhiệt, thời gian lấy mẫu tiếp theo, thời gian đã trôi qua, nhiệt độ môi trường, v.v.)
Chức năng báo thức để tiến hành gia nhiệt vào một thời điểm được lập trình trước
Kiểm tra mẫu có thể lập trình không giới hạn
Hệ thống MonoShaft ™ để tránh tái điều chỉnh độ sâu
Hệ thống gia nhiệt cực nhanh với sự ổn định nhiệt độ tuyệt vời nhờ thiết kế mới của bộ trao đổi nhiệt
Máy khuếch tán nước để phân phối nhiệt độ đồng đều
Bộ giảm rung giúp tránh truyền rung đến các cốc USP / EP
Kết cấu bơm chịu tải bằng lò xo giúp sàn làm việc không bị rung
Các tính năng an toàn đặc biệt dành cho máy bơm và hệ thống gia nhiệt, kiểm soát dòng chảy, điều khiển nhiệt độ kỹ thuật số, cảm biến mực nước, công tắc nhiệt, cầu chì nhiệt
Các tài liệu DQ / QC, IQ và OQ miễn phí